Effetto di Filgotinib sulla qualità di vita correlata alla salute nell'artrite psoriasica attiva, studio EQUATOR


Sono stati esaminati gli effetti di Filgotinib, un inibitore selettivo orale di JAK1 ( Janus chinasi 1 ), sulla qualità di vita correlata alla salute ( HRQoL ) utilizzando il questionario PsAID9 ( Psoriatic Arthritis Impact of Disease 9 ) nell'artrite psoriasica attiva.

I pazienti sono stati randomizzati in un rapporto 1:1 a Filgotinib 200 mg oppure placebo una volta al giorno per 16 settimane in EQUATOR, uno studio multicentrico, in doppio cieco, di fase 2 randomizzato e controllato.

HRQoL è stato valutato con PsAID9 alle settimane 4 e 16: variazione rispetto al basale dei punteggi dei domini singoli e totali, oltre alle proporzioni dei pazienti con un minimo miglioramento clinicamente importante ( MCII; maggiore o uguale a 3 punti ) e lo stato dei sintomi accettabili secondo indice PASS ( Patient Acceptable Symptom State; punteggio inferiore a 4 ).
È stata studiata la correlazione con SF-36 [ 36-item Short-Form Health Survey ].

Un totale di 131 pazienti sono stati randomizzati a Filgotinib oppure a placebo. Gli effetti di Filgotinib alla scala PsAID9 sono stati osservati dalla settimana 4.

Alla settimana 16, la variazione media rispetto al basale alla scala PsAID9 è stata pari a -2.3 e -0.8, rispettivamente, per Filgotinib e placebo ( media dei minimi quadrati della differenza tra i gruppi - 1.48 [ IC 95%: -2.12, -0.84] P inferiore a 0.0001 ), con miglioramenti significativi in ​​tutti i domini rispetto al placebo.

Significativamente più pazienti con Filgotinib hanno raggiunto MCII ( differenza tra i gruppi: 25.4% [ IC 95%: 8.92, 39.99 ], P = 0.0022 ) e PASS ( differenza tra i gruppi: 29.6% [ IC 95%: 10.65, 45.60 ], P = 0.0018 ) alla settimana 16 rispetto al placebo.

Sono stati osservati miglioramenti simili in SF-36, con una correlazione negativa da moderata a forte tra PsAID9 e SF-36.

In conclusione, Filgotinib ha migliorato significativamente la qualità di vita correlata alla salute rispetto al placebo nei pazienti con artrite psoriasica attiva in base alla scala PsAID9. ( Xagena2020 )

Orbai AM et al, Rheumatology 2020; 59: 1495-1504

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